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Asien

Indien: Neue Entwicklungen in der MedTechbranche (06/2022)

Gepostet am 1. Juli 2022

In ihrem MedTechUpdate Indien informiert die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen MedTechMarkt:

Das indische Gesundheitsministerium (MoHFW) hat neue Regeln und Änderungen der MDR eingeführt, um importierte und auch in Indien hergestellte Medizinprodukte effizienter zu regulieren. Darüber hinaus werden bis zum Jahresende weitere neue Einfuhrbestimmungen für Medizinprodukte erwartet. Auch hat das „Bureau of Indian Standards“ (BIS) eine Initiative gestartet, um Medizinproduktehersteller für den Erhalt einer freiwilligen Lizenz ihrer Produkte zu sensibilisieren. Ausländische Hersteller, die auf eine inländische Prüfung nach BIS-Standards angewiesen sind, tun gut daran, sich schnellstmöglich um eine Registrierung zu kümmern.

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