HygCen Germany GmbH
Ansprechpartner
Unternehmen / Organisation
07. März 1996
GründerProf. Dr. med. univ. Heinz-Peter Werner
InhaberDr. med. univ. Sebastian Werner
Umsatz6 Millionen € / Jahr
ManagementDr. med. univ. Sebastian Werner
Das Ziel des akkreditierten Prüflaboratorium Hygcen Germany GmbH ist es, die Patienten- und Anwendersicherheit durch präzise Qualitätssicherungsprüfungen für Produkte die am Menschen oder Tier angewandt werden (Medizinprodukte, Biozide etc.), weltweit kontinuierlich zu verbessern.
Beschäftigte70
Exportanteil50% außerhalb Deutschlands
AbsatzmarktWeltweit Industrie- / Herstellernationen
HygCen prüft Medizinprodukte für Medizinproduktehersteller gemäß europäischer (EN) und internationaler (ISO) Normen bzw. Standards. Das Prüflabor HygCen Germany GmbH ist gemäß EN ISO / IEC 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten von unabhängiger Stelle durch die DAkkS / ZLG akkreditiert und anerkannt und trägt durch Prüfungen weltweit zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten bei. Infolge dieser Kompetenz und Struktur ist HygCen in der Lage, gezielt und rasch auf Fragestellungen zu reagieren und umgehend Lösungen anzubieten.
Die akkreditierten Prüfleistungen zur Qualitätssicherung umfassen u.a.:
• Alle aktuellen europäischen Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln inklusive der vollständigen Viruzidie- und Sporizidieprüfungen
• Biokompatibilitätsprüfungen von Medizinprodukten
• Prüfung der Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten
• Verfahrensprüfungen für Aufbereitungsprozesse
• Prüfung manueller Aufbereitungsschritte
• Prüfung der Reinigungsleistung/ Desinfektionsleistung/des Gesamtprozesses
• Typprüfung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren
• Prozessvalidierung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren etc.
