HygCen Germany GmbH

HygCen Germany GmbH

Bornhövedstraße 78, 19055 Schwerin

www.hygcen.de

Ansprechpartner

Dr. rer. nat. Oliver Riebe

T: 0385 56 82 65

E-Mail: riebe@hygcen.de

Unternehmen / Organisation

Gründungsjahr

07. März 1996

Gründer

Prof. Dr. med. univ. Heinz-Peter Werner

Inhaber

Dr. med. univ. Sebastian Werner

Umsatz

6 Millionen € / Jahr

Management

Dr. med. univ. Sebastian Werner

Geschäftsfelder

Das Ziel des akkreditierten Prüflaboratorium Hygcen Germany GmbH ist es, die Patienten- und Anwendersicherheit durch präzise Qualitätssicherungsprüfungen für Produkte die am Menschen oder Tier angewandt werden (Medizinprodukte, Biozide etc.), weltweit kontinuierlich zu verbessern.

Beschäftigte

Exportanteil

50% außerhalb Deutschlands

Absatzmarkt

Weltweit Industrie- / Herstellernationen

Kurzvorstellung

HygCen prüft Medizinprodukte für Medizinproduktehersteller gemäß europäischer (EN) und internationaler (ISO) Normen bzw. Standards. Das Prüflabor HygCen Germany GmbH ist gemäß EN ISO / IEC 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten von unabhängiger Stelle durch die DAkkS / ZLG akkreditiert und anerkannt und trägt durch Prüfungen weltweit zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten bei. Infolge dieser Kompetenz und Struktur ist HygCen in der Lage, gezielt und rasch auf Fragestellungen zu reagieren und umgehend Lösungen anzubieten.
Die akkreditierten Prüfleistungen zur Qualitätssicherung umfassen u.a.:

• Alle aktuellen europäischen Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln inklusive der vollständigen Viruzidie- und Sporizidieprüfungen
• Biokompatibilitätsprüfungen von Medizinprodukten
• Prüfung der Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten
• Verfahrensprüfungen für Aufbereitungsprozesse
• Prüfung manueller Aufbereitungsschritte
• Prüfung der Reinigungsleistung/ Desinfektionsleistung/des Gesamtprozesses
• Typprüfung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren
• Prozessvalidierung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren etc.

Unternehmens-Lösungen

ISO 22196 Antimicrobial activity – Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces

HygCen Germany GmbH

ISO 15883 – Type test / Process validation

HygCen Germany GmbH

EN 14885 – Biocidal Activity Testing

HygCen Germany GmbH

ISO 17664 – Manufacturer information for medical devices

HygCen Germany GmbH

Biocompatibility testing of medical devices according to ISO 10993-1

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