UL Solutions Medical Summit in München: Welche Compliance-Trends in der Medizintechnik kommen auf uns zu?

Welche Compliance-Trends in der Medizintechnik kommen auf uns zu? Diskutieren Sie mit uns auf unserem zweitägigen Fachtag. Beide Tage setzen jeweils einen Schwerpunkt.

An beiden Tagen stehen neue Anforderungen in den Bereichen Regulierung, Sicherheit, Cybersicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) im Mittelpunkt:

• Tag 1 konzentriert sich auf Labor-, Mess- und In-vitro-Diagnostikgeräte (IVD). Die Fachvorträge behandeln Anforderungen des Standards IEC 61010, Auswirkungen der IVD-Verordnung, Cybersicherheit im Rahmen des Cyber Resilience Act der EU (CRA), Funktechnologien, EMV-Aspekte sowie anstehende Änderungen an den IEC 61010-Normen.
• Tag 2 stellt die Medizintechnik in den Mittelpunkt. Themen sind die Regulierungen von KI in der EU und den USA, Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten, EMV-Prüfungen gemäß IEC 60601, künftige Änderungen im Standard IEC 60601-1 sowie wichtige regulatorische Aspekte der MDR.

Sie erhalten praktische Einblicke von Fachleuten für Technik und Regulierung bei UL Solutions, erfahren, wie sich aktuelle und neue Standards und Vorschriften auf ihre Produkte auswirken können, und lernen Strategien für einen effizienteren Zugang zu globalen Märkten kennen. Die Veranstaltung bietet zudem Gelegenheit zum Networking mit Branchenkollegen und zum direkten Austausch mit Spezialisten über konkrete technische und Compliance-Herausforderungen.