Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:

Am 26. Januar feierte Brasiliens Zulassungsbehörde ANVISA ihr 23-jähriges Bestehen. Als erstes lateinamerikanisches ICH-Mitglied steht die Behörde für kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Transparenz. Digitalisierung bleibt ein zentrales Thema, das auch in dieser Ausgabe des PharmaUpdates Brasilien nicht fehlen darf, etwa bei der Einbindung von MedDRA in das Pharmakovigilanz-Portal VigiMed Enterprises, der Einreichung administrativer Anträge über Solicita oder dem Online-Portal zur Einsicht von Arzneimitteletiketten. Aber auch die COVID-19 Pandemie beschäftigt Brasilien weiter. Wir berichten über das erste komplett in Brasilien hergestellte Vakzin und über die Überwachung von Impfreaktionen. Besonders spannend ist ein Blick auf das brasilianische Verständnis des Begriffs „Biosimilars“. Weitere interessante Themen betreffen die jährliche Anpassung der Arzneimittelpreise, die Veröffentlichung neuer GCP-Inspektionsleitfäden, Hinweise zur Einreichung von Importanträgen und die aktualisierte Liste der generischen Bezeichnungen.