Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:

Angesichts der einschneidenden Erfahrungen während der letzten zwei Jahre, sind viele regulatorische Entscheidungen weiter vor dem Hintergrund der COVID-19 Pandemie zu betrachten. So wurden die Remote-Inspektionen von importieren Waren durch ANVISA auf eine rechtliche Grundlage gesetzt. Auch das beschleunigte Genehmigungsverfahren zur klinischen Forschung wurde über die Indikationen COVID-19 und Orphan Disease hinaus erweitert. Spannend ist auch der Umstand, dass die brasilianische Behörde aufgrund der fehlenden Wirksamkeitsdaten zur Omikron-Variante der monoklonalen Antikörpertherapie Banlanivimab/Etesevimab die Notfallzulassung entzogen hat. Ein weiterer Schwerpunkt des aktuellen PharmaUpdates Brasilien sind ANVISAs Marktüberwachungsmaßnahmen hinsichtlich irregulärer Produkte im Internet und des Verkaufs sogenannter „Wundermittel“ auf Pflanzenbasis. Zudem werden unter anderem die Aktualisierung der Brasilianischen Pharmakopöe und der Regulatorischen Agenda thematisiert.