Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:
Brasilien bietet einen großen Markt für Generika, aber auch für die sogenannten „ähnlichen“ Arzneimittel. In diesem Zusammenhang werden Zulassungsinhaber aufgerufen, Informationen zum weltweiten Zulassungsstatus an ANVISA zu übermitteln, um ein besseres Bild von Wirksamkeit und Sicherheit ähnlicher Arzneimittel zu erhalten.
Ein zweiter Schwerpunkt des PharmaUpdate Brasilien ist die geplante Freigabe von medizinischem Cannabis. Hierzu wurden auch die ersten Teilergebnisse der öffentlichen Umfrage zur Überarbeitung der entsprechenden Resolution veröffentlicht.
Zu beobachten sind die geplanten Änderungen hinsichtlich der Regulierungsbefugnis von ANVISA und ihrer lokalen Behörden. Wir befassen uns auch mit der Aufforderung, den Patentschutz für bestimmte Medikamente auszusetzen.