Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:
mit dem Regierungswechsel in Brasilien wird die Debatte um die Verantwortlichkeit für die Rückverfolgung von Arzneimitteln neu entfacht. Es besteht Hoffnung, dass ANVISA weiterhin zuständig ist und nicht wie zuletzt geplant die Verantwortung der Rückverfolgung zum Zulassungsinhaber wechselt. Gute Nachrichten gibt es auch für Hersteller, die bereits Zulassungen in anderen Märkten haben: Erneut wurde das temporäre Zulassungsverfahren auf der Grundlage der Entscheidung von Referenzbehörden verlängert, was einen schnelleren Marktzugang verspricht. Immer wieder lohnt sich ein Blick auf ANVISAs Bewertung der regulatorischen Ergebnisse, mit denen die Behörde die Transparenz der laufenden regulatorischen Projekte erhöht. Auch wurde eine neue Liste der Referenzarzneimittel publiziert. Weitere spannende Themen im aktuellen PharmaUpdate Brasilien sind unter anderem die Genehmigung eines Influenzaimpfstoffes, eine progressive Methode zur Entdeckung neuer Arzneimittel, die geplanten Preisanpassung sowie die gestiegenen Umsätze bei Diabetesmedikamenten.