Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:

Der rechtliche Rahmen, die Entscheidungen anderer, als gleichwertig eingestufter Gesundheitsbehörden für die Zulassungsanträge in Brasilien zu nutzen, ist geschaffen. Mit diesem enorm wichtigen Schritt ist es ANVISA möglich, die Good Reliance Practices zu leben, Ressourcen zu sparen und Zulassungsverfahren erheblich zu verkürzen. Nur neun Tage später genehmigte die brasilianische Behörde aufgrund der Entscheidung der EMA und FDA für die Indikation Affenpocken ein Arzneimittel zur Behandlung der Krankheit und ein Vakzin zur Immunisierung. Ferner blicken wir im aktuellen PharmaUpdate Brasilien auf die kontinuierliche Einreichung von klinischen Daten für COVID-19 Impfstoffe, die Verlängerung der Sondereinfuhr von Radiopharmazeutika, die aktualisierte Liste der generischen Bezeichnungen sowie die kürzlich veröffentlichten Kriterien für Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz und pharmakokinetischen Studien. Weitere spannende Themen sind unter anderem der Stellenwert von Biosimilars in Brasilien, die internationale Zusammenarbeit bei der Nutzung der Real-World-Data sowie die Publikation des zweiten Post-Market Surveillance Newsletters.