In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:

Sind Sie bereit für die dritte Phase der UDI-Implementierung? Denn es sind nun auch Klasse II Medizinproduktehersteller aufgefordert, Vorbereitungen für die Anbringung der eindeutigen Kennzeichnung auf ihren Produkten zu treffen.

Lesen Sie außerdem, ob das neu eingeführte Bewertungskonzept für Prüfzentren einen Anstieg der Qualität und damit eine bessere Auswertbarkeit der Daten im Rahmen der Durchführung klinischer Studien verspricht. Und blicken Sie mit der NMPA aufs Jahr 2022 zurück und ins neue Jahr voraus: auf registrierte Medizinprodukten und publizierten Normen sowie die geplante Erarbeitung von Standards aus dem Bereich medizinische Robotik und Künstliche Intelligenz.

Weitere spannende Themen sind unter anderem die weitere Förderung der Digitalisierung von Lizenzen und Zertifikaten, die Strafen für Hersteller von regelwidrigen COVID-19 Medizinprodukten sowie die zentralisierte Beschaffung hochwertiger medizinischer Verbrauchsgüter.