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China

China: Neue Entwicklungen in der Medtechbranche (04/2022)

Gepostet am 19. Mai 2022

In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:

In China tut sich was: offenbar hat sich die chinesische Regierung erstmalig entschlossen, Antigen-Schnelltests zuzulassen. Außerdem hat die NMPA für viele Exportprodukte deutscher Hersteller die Risikoeinstufung verändert: für Verbandsmaterialien wird die Zulassung schwieriger, für Biomaterialien und viele medizintechnische Kleinprodukte dagegen leichter. Sehr wichtig: ab dem 1. Mai wird u. a. bei Herzschrittmachern der Einbau von OEM-Komponenten verboten, hier finden Sie eine Liste der betroffenen Geräte.

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