In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:

Eines der beherrschenden Themen für die Marktzulassung in China bleibt die Frage nach der Anerkennung der vorhandenen Nachweise für die klinische Bewertung. Seit im Juni 2021 die neue Medizinprodukteverordnung in Kraft getreten ist, werden Anordnungen, Empfehlungen und Kataloge angepasst. Im aktuellen Newsletter zum chinesischen Medizintechnikmarkt berichten wir neben anderen Themen über die Publikation der technischen Leitlinie zur Einhaltung der chinesischen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte, der Anpassung der Produktkategorien für die empfohlenen Verfahren der klinischen Bewertung sowie über weitere geplante Ausnahmen von der klinischen Prüfung.