In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:

Wer sein Qualitätsmanagementsystem in Einklang mit den chinesischen Vorschriften und Normen bringen möchte – was die Voraussetzung einer erfolgreichen Marktzulassung ist –, kommt an den gerade publizierten QMS-Richtlinien nicht vorbei. Ebenfalls wichtig ist es, im Normendschungel den Überblick zu  behalten. Gerade erst wurden 168 neue und überarbeitete Standards angekündigt, darunter neue  Normen für elektrische Medizinprodukte und zur UDI-Implementierung. Dazu wurde unlängst eine  ernüchternde Umfrage publiziert: Die Qualität der UDI-Umsetzung ist mangelhaft und erfordert  dringenden Handlungsbedarf.
Weitere spannende Themen sind der Stand der zentralen Beschaffung, KI-Medizinprodukte, digitale Therapien sowie der zunehmende Anteil chinesischer Hersteller am europäischen Markt.