Der Markt für Medizintechnikprodukte gehört heute zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Immer mehr länderspezifische Bestimmungen und Gesetze erschweren Herstellern dabei in stetig zunehmendem Maße die Expansion ins Ausland.
Mit ihrer in dieser Form einzigartigen Online-Datenbank Daedalus® unterstützt die RegIntA GmbH aus Altenstadt im Rhein-Main-Gebiet Unternehmer bei der Einhaltung internationaler gesetzlicher Bestimmungen, entlastet die Regulatory Affairs Abteilungen und schafft somit Rechtssicherheit für Medizintechnikhersteller.
Mit Daedalus® erhalten Hersteller einen einfach zu erfassenden, aktuellen und länderspezifischen Überblick, der Unternehmen dabei hilft, die gesetzlichen Anforderungen in den jeweiligen Märkten zu erfüllen. Regulatory Affairs Abteilungen, die auf das geballte Know-how internationaler gesetzlicher Bestimmungen zugreifen können, sparen so zeit- und kostenintensive Eigenrecherchen. Fehler in der kritischen Registrierungsphase werden vermieden, so dass Produkte schneller auf den Markt gelangen.
Daedalus® unterstützt Unternehmen auch bei Änderungsmeldungen und Erneuerungsanträgen der Registrierung und umfasst so den gesamten Produktzyklus.
RegIntA aktualisiert kontinuierlich die gebuchten Informationen, auf die die Kunden über ein 24/7 Onlineportal zugreifen können. Maximale Flexibilität bieten Pakete mit unterschiedlicher Ausprägung. Auch die Länder sind frei wählbar.
Derzeit bietet RegIntA ein Schnupperangebot an, das allen interessierten Herstellern die Möglichkeit gibt, Daedalus® drei Monate lang für drei Länder kostenlos zu testen: https://www.reginta.de/registration.html