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Asien

Indien: Neue Entwicklungen in der Pharmabranche (01/2023)

Gepostet am 18. Januar 2023

In ihrem PharmaUpdate Indien informiert die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:

Indiens Regierung hat das NPPA eingeführt, um die Preise für Bulk-Arzneimittel und Formulierungen festzulegen und teils zu revidieren. Ziel ist es Preisänderungen in der Industrie durchzusetzen. Die Preisobergrenze für unentbehrliche Arzneimittel soll es der Behörde ermöglichen, die derzeitige Krankheitslast im Land zu bekämpfen, indem sie der breiten Bevölkerung erschwingliche Medikamente zur Verfügung stellt. Das Thema Pharmakovigilanz spielt eine wesentliche Rolle im Gesundheitssystem. Ausländische Unternehmen müssen in Zusammenarbeit mit ihrem indischen Partner sicherstellen, dass ein qualifiziertes Pharmakovigilanz-System vorhanden ist und die erforderlichen Datenunterlagen den indischen Behörden vorgelegt werden, um rechtliche Konsequenzen zu vermeiden. Diese und weitere Änderungen in den Bestimmungen finden Sie im aktuellen PharmaUpdate Indien.

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