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Lateinamerika

Mexiko: Neue Entwicklungen in der Pharmabranche (07/2021) – Sonderausgabe

Gepostet am 2. September 2021

Mit den kürzlich veröffentlichten Änderungen der Verordnung über die Gesundheitsversorgung (Reglamento de Insumos para la Salud – RIS) wurden wichtige Reformen auf den Weg gebracht, um die Bürokratie innerhalb der COFEPRIS weiter abzubauen, Bearbeitungszeiten zu verkürzen, die Gesundheitsüberwachung stärker in den Fokus zu rücken und die Prozesse rund um die Qualitätssicherung weiter zu optimieren. Neu ist unter anderem, dass jegliche Anträge, ob Erstantrag, Änderungsanzeige oder Verlängerung der Marktzulassung, nun in Englisch angenommen werden. Mit dieser und den anderen in der RIS beschriebenen Änderungen sind wirkliche Reformen angestoßen worden. Auch wenn einige der neuen Anforderungen zu erhöhten Kosten und Mehraufwand führen werden, so überwiegen doch die Vorteile für deutsche Exporteure und Hersteller. In dieser Sonderausgabe des PharmaUpdates Mexiko erhalten Sie eine detaillierte Auflistung der Änderung der RIS und wird die Relevanz für Ihr Mexikogeschäft erläutert.

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