Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:
Mit dem Abschluss der 5. Konsolidierungsphase wurden zahlreiche brasilianische Regularien überarbeitet und unter neuem Namen publiziert. Zu den wichtigsten Neuerungen gehören die Resolutionen und Normativen Anweisungen, die zur GMP erlassen wurden. Aber es gibt auch weitere relevante Veröffentlichungen, wie die Qualitätsanforderungen für importierte Arzneimittel. Besonders spannend ist der Artikel zur Zulassung einer CAR-T-Zell-Therapie. Auch Pharmakovigilanz hat wieder einen Platz in diesem PharmaUpdate: ANVISA verkündigt die Publikation des ersten Newsletters zur Marktüberwachung und betont die Bedeutung des derzeitigen nationalen Rückverfolgungssystem.