In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:
Die NMPA sorgt für neue Vorgaben für das QM bei klinischen Prüfungen. Bis Ende 2022 sollen auch die besonders wichtigen Normen für die klinische Bewertung von Medizinprodukten und von Geräten zur in-vitro Diagnostik „stehen“. Vom CMDE kommen zahlreiche neue oder überarbeitete Richtlinien, z. B. für Medizinprodukte, die bei anspruchsvollen Therapien eingesetzt werden. Eine Pilotzone auf der Tropeninsel Hainan bietet beschleunigte Zulassungsverfahren an.