Sehr geehrte GHA-Kolleginnen und -Kollegen der Medizintechnik,
mit der wachsenden Globalisierung steigen bekanntlich zunehmend auch die an Medizinprodukte Hersteller gestellten regulatorischen Anforderungen, den globalen Markt bedienen zu können. Grundvoraussetzung ist, dass wir unsere Rolle (als Wirtschaftsakteur), die anwendbaren Regularien und die damit verbundenen Rechte und Pflichten des jeweiligen Landes identifizieren, bevor wir neue Märkte erschließen. Nun ist es international gesehen schwer, die richtige Quelle, geschweige denn die jeweiligen Anforderungen zu identifizieren…
Frage: Ist Ihnen bekannt, ob es eine Quelle gibt, die große Teile der entsprechenden internationalen Regularien bündelt, oder zumindest Verlinkungen hierauf aufweist? Was wäre Ihr Tipp, wie und wo man sich mit den anwendbaren Regularien eines Drittlandes vertraut machen kann? Wie gehen Sie im B2B Vertrieb mit Distributoren diesbezüglich vor?
Danke vorab für Ihr/Euer Feedback, gerne auch telefonisch.
Freundliche Grüße aus Oberstenfeld,
Björn Salwat
PROTEC GmbH & Co. KG
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