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Lateinamerika

Mexiko: Neue Entwicklungen in der Pharmabranche (04/2022)

Gepostet am 13. April 2022

Im aktuellen PharmaUpdate Mexiko berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:

Vielversprechend ist die Ankündigung COFEPRIS, im Rahmen der digitalen Reformen innerhalb der nächsten 5 Monate den Rückstand von überfälligen Anträgen abzubauen. Ebenso bemerkenswert sind gleich zwei Initiativen, mit denen die Behörde ihren Willen zur Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie demonstriert: Einem Programm zur weiteren Vereinfachung der Zulassungen nach den Prinzipien der Anerkennung von Referenzbehörden und einem Programm zur Einführung der GMP-Zertifizierung per Videoinspektion. Weitere spannende Themen im aktuellen PharmaUpdate Mexiko sind unter anderem die Nomenklatur von Biologika, die Verfügbarkeit der MedDRA Terminologie für den manuellen Upload von Sicherheitsmeldungen, die rechtlichen Rahmenbedingungen von Werbung für Arzneimitteln sowie ein Blick auf den Wirtschaftsstandort Mexiko.

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