Im PharmaUpdate Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:
Auch wenn die COVID-19 Zahlen in Brasilien weiter sehr hoch sind, so ist doch so etwas wie ein regulatorischer Alltag eingekehrt. Unbeirrbar arbeitet ANVISA an der Umsetzung seiner regulatorischen Agenda, um das Gesundheitssystem weiter zu stärken und so für die Sicherheit der Bevölkerung zu sorgen. Die Wiederwahl von ANVISA ins ICH Management Committee zeigt den hohen Anspruch der Behörde an die Internationale Zusammenarbeit. Die neue Version des Cadifa Handbuches unterstützt auch deutsche Unternehmen bei der Einreichung von bestimmten Wirkstoffen, denn zum ersten Mal ist es dem ausländischen Hersteller erlaubt, Anträge ohne Umweg über den brasilianischen Zulassungsinhaber einzureichen.
