Im PharmaUpdates Brasilien berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Pharmamarkt:
Transparenz ist weiterhin ein zentrales Thema für ANVISA: Mit dem neuen GMP Dashboard werden Daten zu inspizierten Unternehmen und Ergebnissen offengelegt. Wichtige Informationen zum Meldeverfahren von Arzneimittel mit einem bewährten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil stehen in einem neu veröffentlichten Frage-Antwort-Katalog zur Verfügung. Zudem wird im aktuellen PharmaUpdate Brasilien über die Einbindung von MedDRA in die VigiMed Enterprises Datenbank berichtet. Weitere spannende Nachrichten betreffen unter anderem die Verlängerung der Sondereinfuhrgenehmigung für Radiopharmazeutika und Immunglobuline sowie der Aktualisierung der Liste besonders kontrollierter Substanzen und der Fälligkeiten für die Einreichung des PBRERs und BSPOs.
