In ihrem MedTechUpdate China berichtet die GTAI über die aktuellen Entwicklungen auf dem dortigen Medtechmarkt:
das NIFDC, das unter Chinas oberster Zulassungsbehörde NMPA für Standards und Inspektionen zuständig ist, beabsichtigt nach Rückmeldungen aus Industrie und Fachorganisationen, die Risikoklassifizierung bei Medizinprodukten zu flexibilisieren. Außerdem gibt es nun einen Normenkatalog für Medizinprodukte sowie einige Leitfäden, die es wohl zeitnah zu implementieren gilt.
